Contrôle des changements avec QMS TrackWise

Gérez et automatisez les workflows de changement.

Le contrôle des changements avec QMS TrackWise vous aide à gérer le processus à travers les différents services, de la demande initiale à la mise en place. Il organise toutes les tâches et activités nécessaires pour réaliser le changement et pour obtenir les approbations réglementaires.  En outre, il s’intègre avec d’autres processus de qualité tels que vos CAPA et le suivi de l’enregistrement des produits. 

 

Réalisez des changements structurés qui accélèrent la gestion de la qualité.

Surveillez et gérez tous les types de changement à travers les différentes étapes :

  • Demande initiale
  • Pré-approbations
  • Exécution du changement
  • Approbations a posteriori
  • Mise en œuvre
  • Audits

Documentez les changements pour accroître la visibilité.

Vous pouvez documenter les changements lorsqu’ils se produisent afin de maintenir la visibilité et le contrôle dans toute l’entreprise. Cela contribue à réduire le risque que vous omettiez complètement de traiter un problème de qualité. Les types de changements couramment documentés sont :

  • Lot
  • Documentation
  • EH&S
  • Équipement
  • Matériel/Réseau
  • Matériaux
  • Emballage/Étiquettes
  • Processus
  • Réglementations    
  • Spécifications
  • Fournisseur
  • Validation






 

Garantissez la qualité et la conformité.

Gérez les changements à chaque niveau de la chaîne d’approvisionnement pour garantir que les normes de qualité et les obligations de conformité ne soient pas remises en cause. Lorsque des changements sont demandés, toutes les parties prenantes peuvent visualiser la demande et se mettre d’accord sur la meilleure façon de procéder. 

Simplifiez votre Processus de contrôle des changements!

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