Gestion de la qualité des services transfusionnels

Solutions de gestion de la qualité et de conformité aux directives de la FDA pour les industries spécialisées dans le domaine du sang et des tissus

Les centres de transfusion et les entreprises spécialisées dans la fabrication de produits sanguins et tissulaires sont réglementés par des prescriptions de qualité strictes pour garantir la sécurité des réserves de sang mondiales. Le logiciel de gestion de la qualité Sparta permet à ces entreprises d’améliorer la conformité, d’augmenter la qualité et de réduire les coûts en centralisant et en intégrant tous leurs processus qualité, y compris :

  • Réclamations de clients 
  • Gestion de la qualité des fournisseurs 
  • Audits internes et externes 
  • Contrôle des changements 
  • Mesures correctives et préventives (CAPAs) 
  • Maintenance préventive et étalonnage
  • Gestion des formations

Vous pouvez gérer plus efficacement et faire appliquer les bonnes pratiques de fabrication/laboratoire et cliniques, les directives de conformité des organismes de réglementation et des associations professionnelles tels que la FDA et l’AABB (Association américaine des banques de sang) et les PON organisationnelles.

Tous les points, les mesures et les changements à gérer résident dans un même système en ligne simple à configurer qui intègre les informations relatives à la qualité entre l’assurance qualité (QA), les centres de collecte de sang, les services hospitaliers, les services de laboratoire et les autres départements.

Sparta Systems propose des solutions rapides à déployer qui permettent aux entreprises de passer rapidement et facilement de systèmes et de tableurs sur support papier à un système électronique de gestion automatisée de la qualité.

Avantages des solutions de gestion de la qualité de Sparta Systems pour les industries spécialisées dans le domaine du sang et des tissus :

  • Relancer le retour sur investissement et renforcer l’efficacité grâce à la rationalisation des processus
  • Centraliser la gestion des données et le reporting grâce au regroupement du suivi et de la gestion des workflows
  • Faciliter la conformité aux mandats réglementaires et aux directives de l’industrie
  • Fournir des rapports, tels que les BPDR (Biological Product Deviation Reporting) de la FDA, en temps opportun aux organismes de réglementation
  • Générer automatiquement des rapports au format électronique à partir de champs de données structurés vérifiés conformes aux directives professionnelles et réglementaires
  • Renforcer la transparence opérationnelle via des alertes automatisées et des fonctionnalités de reporting avancées, comme des tableaux de bord et des sommaires de gestion

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