Gestion de la qualité des dispositifs médicaux

Logiciel de gestion de la qualité en pour le secteur du matériel médical

Les fabricants de matériel médical doivent faire face à des cycles de vie des produits réduits, des contrôles judiciaires et réglementaires de plus en plus stricts et la nécessité de gérer des partenariats stratégiques tout au long de la chaîne d’approvisionnement. Les solutions de gestion de la qualité et de la conformité de Sparta aident les entreprises à réduire les risques et et facilite la gestion de processus associés.  Elles permettent également de réduire les coûts associés à la production, à la vente et à la maintenance d’appareils médicaux et de produits de diagnostic. 

Les entreprises peuvent assurer plus facilement leur conformité aux réglementations telles que le code CFR 21, Parties 11 et 820, les règles de bonne pratique de fabrication (BPF), l’ISO 13485, l’ISO 9000, et autres normes industrielles. Elles peuvent également éliminer les systèmes redondants et les opérations manuelles, tout en mettant en place des règles de bonne pratique opérationnelle cohérentes et automatisées.

Découvrez pourquoi les plus grands fabricants de matériel médical utilisent Sparta pour assurer la gestion, le suivi et le signalement des incidents.  Mais également pour assurer la conformité aux réglementations, gérer la chaîne d’approvisionnement, réduire le temps de cycle et accélérer le lancement.  

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Assurance qualité

Assurez la conformité, améliorez la qualité et réduisez les coûts en centralisant et en intégrant les processus qualité, y compris la gestion et l’établissement de rapports.


Affaires réglementaires

Capturez, gérez et suivez l’ensemble des communications, des échanges de correspondance et des enregistrements de produits, des demandes d’homologation et des engagements auprès des autorités sanitaires. 

Consultez les plateformes de gestion de la qualité et de la conformité utilisées par d’autres entreprises de matériel médical.

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