Gestion de la qualité pour les entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie

Les industries pharmaceutique et biotechnologique sont confrontées à des enjeux complexes liés aux contrôles réglementaires, aux regroupements d’entreprises, aux expirations de brevets et aux innombrables exigences en termes de réduction des dépenses. Les entreprises de ces secteurs d’activité ont besoin de systèmes robustes de gestion de l’information pour rester compétitives et favoriser leur croissance dans un marché mondialisé extrêmement volatil.

Les logiciels de gestion de la qualité (QMS) de Sparta Systems assurent le support du suivi centralisé et consolidé, de la gestion des workflows et de la génération de rapports exigée aux fins de la réglementation pour tous les processus métier critiques affectant les opérations de fabrication de produits pharmaceutiques et biotechnologiques à l’échelle mondiale. Elle exploite les meilleures pratiques de centaines d’entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie afin de permettre à votre entreprise d’être en conformité avec les réglementations CFR 21 Partie 11, GMP, GLP, GCP et d’autres normes du secteur industriel.
 
Cela fait près de 20 ans que les solutions de gestion de la qualité de Sparta Systems permettent à des entreprises de toutes tailles de rationaliser les processus qualité, de regrouper les systèmes redondants et de réduire les opérations manuelles pour générer du chiffre d’affaires. Sehen Sie alle Pharma und Biotech FAQs >


Assurance qualité

Assurez la conformité, améliorez la qualité et réduisez les coûts en centralisant et en intégrant les processus qualité, y compris la gestion et le signalement.


Affaires réglementaires

Capturez, gérez et suivez l’ensemble des communications, des échanges de correspondance et des  enregistrements de produits, des demandes d’homologation et des  engagements  auprès des autorités sanitaires.


Opérations cliniques

Assurez-vous que les essais cliniques sont conduits avec le plus haut niveau de qualité possible, en fournissant des outils pour les audits cliniques et les mesures correctives et préventives CAPA.  


Sécurité des médicaments 

Standardisez et rationalisez les processus de pharmacovigilance pour renforcer l’efficience opérationnelle et améliorer et faciliter la conformité aux exigences de pharmacovigilance au niveau mondial et local grâce à l’automatisation flexible des workflows. 

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